一：

經(jīng)營醫(yī)療器材技術(shù)百科

問題1：醫(yī)療器械公司經(jīng)營范圍
答：主要經(jīng)營范圍：Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ類醫(yī)療器械的銷售，醫(yī)療器械生產(chǎn)，醫(yī)療器械技術(shù)的開發(fā)。III，II類：醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，醫(yī)用激光儀器設(shè)備，醫(yī)用X射線設(shè)備，手術(shù)室，急救室，診療室設(shè)備及器具，口腔科材料，醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及。

問題2：三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些條件
經(jīng)營醫(yī)療器材答：2、具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。3、具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。4、擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十九條從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動。

問題3：經(jīng)營醫(yī)療器械需要辦理什么證件
答：上網(wǎng)可以查到詳細(xì)目錄)可以不辦經(jīng)營許可證,然后去工商注冊公司,還有組織機(jī)構(gòu)代碼證,稅務(wù)證等就可以開業(yè)了另外經(jīng)營醫(yī)療器械等你先要了解一下當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的審批政策,現(xiàn)在要求挺高的我們單位是經(jīng)營診斷試劑的所以熟悉。

問題4：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合哪些條件
經(jīng)營醫(yī)療器材答：4、應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等；5、應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。6、申請。

問題5：經(jīng)營醫(yī)療器械需要哪方面的資質(zhì)?
答：一、醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理，經(jīng)營活動則全部放開，既不用許可。

問題6：經(jīng)營第二類醫(yī)療器械需要哪些條件
經(jīng)營醫(yī)療器材答：（五）應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲場地及環(huán)境。（六）具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。（七）企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。（八）生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的，應(yīng)具有符合規(guī)定的生產(chǎn)。

問題7：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是什么
經(jīng)營醫(yī)療器材答：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查。

三 ：

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