一：

gmp無(wú)塵室技術(shù)百科

問(wèn)題1：“十萬(wàn)級(jí)無(wú)菌國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)gmp生產(chǎn)車間”是什么意思?
gmp無(wú)塵室答：1、空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過(guò)初效、中效、高效三級(jí)過(guò)濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣，能對(duì)室內(nèi)污染空氣進(jìn)行稀釋。2、室內(nèi)保證一定壓力，防止無(wú)塵室內(nèi)空氣受外界空氣干擾。一般工業(yè)潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5。

問(wèn)題2：潔凈區(qū)內(nèi)使用的吸塵器哪個(gè)好?華凈GMP潔凈車間專用吸塵器怎么樣?_百度
答：華凈無(wú)塵室吸塵器很好用，推薦型號(hào)是：HJ-30L-PLUS和HJ-15L-MAX，適用于百級(jí)至十萬(wàn)級(jí)潔凈車間，可百度了解更多。

問(wèn)題3：根據(jù)空氣潔凈度的不同,無(wú)菌室可分為哪幾個(gè)級(jí)別?
答：一般情況下，無(wú)菌室的等級(jí)有百級(jí)，千級(jí)，萬(wàn)級(jí)，十萬(wàn)級(jí)，百萬(wàn)級(jí)等等。凈化等級(jí)一般分為100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí)，現(xiàn)在2010年版的GMP凈化車間已經(jīng)不用這個(gè)叫法了，分為ABCD級(jí)別，分別相對(duì)應(yīng)于98版的幾個(gè)級(jí)別，通過(guò)。

問(wèn)題4：符合GMP要求的中國(guó)藥品和保健品的無(wú)塵車間等級(jí)是多少?中國(guó)無(wú)塵車間是以
gmp無(wú)塵室答：藥品生產(chǎn)車間是以“潔凈區(qū)”與“非潔凈區(qū)”來(lái)劃分的；潔凈區(qū)要求定期監(jiān)測(cè)空氣中“懸浮粒子”數(shù)目，來(lái)判定是否符合潔凈區(qū)級(jí)別要求（如A、B、C、D級(jí)），懸浮粒子的粒徑以05微米和5微米兩項(xiàng)測(cè)定，非潔凈區(qū)沒(méi)有上述項(xiàng)目測(cè)定。

問(wèn)題5：醫(yī)藥行業(yè)GMP無(wú)塵車間(C級(jí))一平方大概多少錢?
答：C級(jí)約是萬(wàn)級(jí)級(jí)別，幾百塊錢一平米具體根據(jù)其使用的裝備，材料，人工有關(guān)。光一個(gè)中央空調(diào)機(jī)組價(jià)格都差不少了。

問(wèn)題6：新版GMP潔凈廠房建設(shè)要求。比如廠房材料用哪種,消防要求,照明,風(fēng)管
gmp無(wú)塵室答：你好，《GMP》對(duì)制藥企業(yè)生產(chǎn)廠房的要求1、總體要求廠址選擇在條件可能的情況下，盡量選在周轉(zhuǎn)環(huán)境較清潔和綠化較好的地區(qū)，并盡量遠(yuǎn)離鐵路、公路、機(jī)場(chǎng)（尤其是防振要求高的潔凈室），與交通干道之間的距離不宜小于50cm。

問(wèn)題7：新版GMP凈化車間(無(wú)菌室、無(wú)塵室)A,B,C,D各對(duì)應(yīng)等級(jí)的換氣次數(shù)是多
gmp無(wú)塵室答：這是宗古公司的服務(wù)流程表，可以給你借鑒一下流程：http://wwwzonggucomcn/news_detail/newsId=eb6f0778-3bba-4590-846e-43f585432121html具體的換氣次數(shù)，你搜索yy-0033，里面有。我目前無(wú)法復(fù)制過(guò)來(lái)。

問(wèn)題8：無(wú)塵車間千級(jí)和百級(jí)有什么區(qū)別
答：1、灰塵顆粒容量不一樣。千級(jí)無(wú)塵室05微米的灰塵顆粒小于900萬(wàn)個(gè)，百級(jí)無(wú)塵室05微米的灰塵顆粒小于100萬(wàn)個(gè)。千級(jí)無(wú)塵室5微米的灰塵顆粒小于5萬(wàn)個(gè)，百級(jí)無(wú)塵室5微米的灰塵顆粒小于0萬(wàn)個(gè)（不允許有）。2、車間用途不。

問(wèn)題9：藥廠潔凈區(qū)劃分ABCD級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)是什么?
gmp無(wú)塵室答：可分為以下4個(gè)級(jí)別：A級(jí)高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如：灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(tái)（罩）來(lái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為036。

問(wèn)題10：無(wú)塵車間有什么害處?詳細(xì)點(diǎn)的!~
答：光電無(wú)塵車間會(huì)的危害光電看多了對(duì)視力不好，但是這種一般是經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的控制和保護(hù)的，不會(huì)造成的什么危害。如果連最基本的檢驗(yàn)都不過(guò)關(guān)，還叫什么無(wú)塵車間。電子無(wú)塵車間危害，如：顯示器屏幕解決方法很多，在無(wú)塵室對(duì)。

二：

gmp無(wú)塵室技術(shù)資料

問(wèn)題1：無(wú)塵車間(潔凈室)是依據(jù)什么劃分凈化等級(jí)
答：無(wú)塵車間（潔凈室）等級(jí)大體可以分為十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)、千級(jí)、百級(jí)、十級(jí)。數(shù)字越小，潔凈等級(jí)越高。10級(jí)的潔凈室凈化工程主要用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)體工業(yè)。百級(jí)潔凈室可用于醫(yī)藥工業(yè)的無(wú)菌制造工藝等，這一潔凈室凈化工程。

問(wèn)題2：無(wú)塵車間是什么?
答：無(wú)塵車間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外。

問(wèn)題3：無(wú)塵車間還有哪些稱呼呢?
答：二、無(wú)塵車間技術(shù)的運(yùn)用1微電子工業(yè)微電子工業(yè)是當(dāng)前對(duì)潔凈室要求最高工業(yè)潔凈業(yè)。此外，如現(xiàn)代工業(yè)中的液晶、光纖等的生產(chǎn)，同樣均有潔凈度的要求。2醫(yī)藥工業(yè)（1）藥品生產(chǎn)我國(guó)的《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》（又稱GMP）已。

問(wèn)題4：請(qǐng)問(wèn)新版GMP中的A、B、C、D級(jí)潔凈區(qū)級(jí)別與百級(jí)區(qū)、萬(wàn)級(jí)區(qū)、十萬(wàn)級(jí)區(qū)之
gmp無(wú)塵室答：新版GMP和舊版GMP之間存在一定關(guān)聯(lián)，但不能準(zhǔn)確對(duì)應(yīng)，只能粗略的換算：A級(jí)區(qū)代表百級(jí)潔凈區(qū)，B級(jí)區(qū)代表萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)，C級(jí)區(qū)代表十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)，D級(jí)區(qū)代表30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)，國(guó)標(biāo)和ISO標(biāo)準(zhǔn)由于計(jì)算方式和要求不同，不能準(zhǔn)確對(duì)應(yīng)。

問(wèn)題5：十萬(wàn)級(jí)無(wú)菌國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)gmp生車間是什么意思
gmp無(wú)塵室答：1、空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過(guò)初效、中效、高效三級(jí)過(guò)濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣，能對(duì)室內(nèi)污染空氣進(jìn)行稀釋。2、室內(nèi)保證一定壓力，防止無(wú)塵室內(nèi)空氣受外界空氣干擾。一般工業(yè)潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5。

問(wèn)題6：無(wú)塵車間千級(jí)和百級(jí)有什么區(qū)別
答：1、灰塵顆粒容量不一樣。千級(jí)無(wú)塵室05微米的灰塵顆粒小于900萬(wàn)個(gè)，百級(jí)無(wú)塵室05微米的灰塵顆粒小于100萬(wàn)個(gè)。千級(jí)無(wú)塵室5微米的灰塵顆粒小于5萬(wàn)個(gè)，百級(jí)無(wú)塵室5微米的灰塵顆粒小于0萬(wàn)個(gè)（不允許有）。2、車間用途不。

問(wèn)題7：無(wú)塵室藥廠GMP車間用微差壓表,有經(jīng)驗(yàn)的朋友請(qǐng)推薦幾個(gè)品牌,價(jià)格要便宜
gmp無(wú)塵室答：現(xiàn)在市面上有很多微差壓表可供選擇，各方面參數(shù)基本都采用同一標(biāo)準(zhǔn)，外觀基本一樣，最主要的是看精度和長(zhǎng)期穩(wěn)定性。向你推薦德威爾2000系列微差壓表。據(jù)國(guó)家GMP生產(chǎn)驗(yàn)證指南對(duì)潔凈廠房的要求，建議選型:1對(duì)車間或房間加正微。

問(wèn)題8：對(duì)gmp車間做局部排風(fēng)會(huì)不會(huì)影響到潔凈度造成影響
gmp無(wú)塵室答：對(duì)gmp車間做局部排風(fēng)是會(huì)影響到潔凈度的，因此在設(shè)計(jì)的gmp無(wú)塵車間的時(shí)候要考慮到這一因素。

問(wèn)題9：潔凈室的等級(jí)1K,10K,100K,1000K表示多少級(jí)別
答：應(yīng)是是1級(jí)、10級(jí)、100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí)吧。如果潔凈室的等級(jí)只用塵粒數(shù)目來(lái)敘述，則可假設(shè)塵粒的尺寸是05um，無(wú)塵室等級(jí)應(yīng)以特定塵粒尺寸的級(jí)數(shù)來(lái)表示。例如：10級(jí)在02um（塵粒尺寸在02um或更大下。

問(wèn)題10：GMP無(wú)塵服有哪些滅菌方式?
答：現(xiàn)在越來(lái)越多的醫(yī)藥行業(yè)、GMP開(kāi)始重視防靜電凈化方面，制藥企業(yè)對(duì)GMP無(wú)塵服要求不僅要防靜電，更要求無(wú)菌，因此經(jīng)常需要對(duì)GMP無(wú)塵服進(jìn)行滅菌。容鑫防靜電總結(jié)出GMP無(wú)塵服滅菌方式主要有以下四種：1GAMMA射線；2采用121°C高溫。

三 ：

gmp無(wú)塵室名企推薦

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